“一場疫情把mRNA技術推向前臺，在過去兩年里我們也看到mRNA疫苗在很大程度上可以說是降維打擊了傳統(tǒng)的疫苗。”4月16日，浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司（下稱“海昶生物”）總裁趙孝斌在一場核酸創(chuàng)新合作圓桌論壇表示，國內(nèi)的mRNA技術還遠遠落后于歐美，亟需學術界和產(chǎn)業(yè)界更多探討和合作。

海昶生物是國內(nèi)目前主要的核酸創(chuàng)新藥開發(fā)平臺公司之一，成立于2013年，由前FDA高級審評專家趙孝斌博士創(chuàng)立。該公司以藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心，專注于mRNA疫苗、小核酸藥物等核酸創(chuàng)新藥及高端復雜注射劑的開發(fā)。產(chǎn)品管線覆蓋抗感染、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛和罕見病等領域。

在4月16日當天，海昶生物核酸創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地開工儀式在杭州醫(yī)藥港舉行。澎湃新聞記者在現(xiàn)場獲悉，該項目總投資約6.7億元，擬建設總建筑面積72509平米，重點布局核酸創(chuàng)新藥管線的研發(fā)、生產(chǎn)，一期規(guī)劃建成滿足中美歐等多國標準的cGMP生產(chǎn)基地，年產(chǎn)mRNA疫苗4億劑。

海昶生物方面稱，項目將于2023年建成并投入使用，推動公司自主創(chuàng)新研發(fā)成果落地及商業(yè)化生產(chǎn)，助力公司成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化制藥公司。

當天上午，海昶生物還舉行了核酸創(chuàng)新研究院（下稱“核研院”，NAMIC）入駐儀式。官網(wǎng)介紹，核研院專注于核酸創(chuàng)新藥的研發(fā)，充分發(fā)揮自身擁有知識產(chǎn)權的核酸藥物遞送系統(tǒng)QTsome?的核心技術優(yōu)勢，在核酸合成生物學的研發(fā)、核酸藥物的設計、合成和修飾等領域進行全面布局，打通開發(fā)核酸創(chuàng)新藥物的上下游全鏈條各環(huán)節(jié)。據(jù)悉，該核研院美國分院及團隊也正在落地建設中。

趙孝斌在當天核酸創(chuàng)新合作圓桌論壇上表示，就應對新冠疫情來說，具有生產(chǎn)周期短、研發(fā)成本低、標準化生產(chǎn)等多種優(yōu)點的mRNA疫苗很有可能成為未來疫情的“終極解決方案”，而中國確實需要自主可控的mRNA疫苗?！澳壳皝碚f，國內(nèi)還沒有完成形成底部的支撐技術，從可及性來說，整個產(chǎn)業(yè)鏈仍然不健全?！?/p>

海昶生物官網(wǎng)產(chǎn)品管線顯示，有兩款加強針和變異株新冠mRNA疫苗的產(chǎn)品組合，處于臨床前研究狀態(tài)。趙孝斌表示，海昶生物已建成mRNA疫苗開發(fā)平臺，具備應變病毒變異快速響應的能力，同時在重大傳染病和腫瘤疫苗方向有多款mRNA疫苗產(chǎn)品。去年12月，公司針對奧密克戎變異株快速響應，啟動開發(fā)自主知識產(chǎn)權的mRNA疫苗，可實現(xiàn)中美同步IND申報。

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