選仿制藥在11個(gè)城市以“跳水價(jià)”提供給居民，有的從300多元“直降”到10多元

藥品“帶量采購(gòu)”帶動(dòng)部分藥價(jià)“高臺(tái)跳水”

本報(bào)記者周蕊、龔雯、仇逸

北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市聯(lián)合開展的國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，已經(jīng)正式上線3個(gè)月。通過(guò)帶量采購(gòu)，25個(gè)中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過(guò)90%，降價(jià)效應(yīng)顯著。

藥品帶量采購(gòu)是國(guó)際上的通行做法。今年的政府工作報(bào)告明確提出“完善藥品集中采購(gòu)和使用機(jī)制”。對(duì)數(shù)千萬(wàn)生活在這些城市里的居民來(lái)說(shuō)，3個(gè)月來(lái)究竟有什么新的變化?在試點(diǎn)消息宣布之初，曾引發(fā)一些居民擔(dān)心的藥品質(zhì)量“打折”、產(chǎn)能不足等問題，是否確有發(fā)生?

部分藥價(jià)“高臺(tái)跳水”

倒逼未中選藥品“低頭”

藥品帶量采購(gòu)，簡(jiǎn)單而言是指藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)以公開招標(biāo)的形式，通過(guò)“打包”醫(yī)療機(jī)構(gòu)零散的采購(gòu)量，以類似于“團(tuán)購(gòu)”的方式向藥品供應(yīng)商購(gòu)買明確數(shù)量的藥品，以期減少流通環(huán)節(jié)、降低采購(gòu)成本的采購(gòu)方式。

此次藥品集中采購(gòu)的25個(gè)品種里，主要治療肝炎、肺癌、白血病、高血壓等疾病，其中3個(gè)為原研藥，其余22個(gè)為通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。

以原研藥為例，來(lái)自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”，中選價(jià)格為547元，相比之前2280元，降幅高達(dá)76%。以仿制藥為例，“恩替卡韋分散片”，調(diào)價(jià)前是311.87元，調(diào)價(jià)后17.36元，降幅達(dá)94%。

上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻表示，晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽(yáng)性，可以口服靶向藥物如吉非替尼片。“我開藥時(shí)，常遇到老病人對(duì)新病人感慨，以前這個(gè)藥吃半年就要六七萬(wàn)元，現(xiàn)在每個(gè)月個(gè)人自付只要幾百元，昂貴的靶向藥用起來(lái)也不‘糾結(jié)’了。”

不僅中選的原研藥在“自降身價(jià)”，與原研“等效”的中選仿制藥在11個(gè)城市以“跳水價(jià)”提供給居民，還倒逼了市場(chǎng)上非中選的同類原研藥低下了“高貴的頭”，推動(dòng)了“專利懸崖”的實(shí)現(xiàn)。

比如，用于患者預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片，通過(guò)帶量采購(gòu)，中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價(jià)格為22.26元/盒，相當(dāng)于每片3.18元，與之前每片7.61元相比降價(jià)58%。“泰嘉”的“跳水”，也使得法國(guó)賽諾菲的原研藥“波立維”的價(jià)格從原先108.29元/盒，降到91元/盒。

上海是全國(guó)率先探索在藥品集中采購(gòu)中試點(diǎn)帶量采購(gòu)的區(qū)域，也承擔(dān)了此次“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)合采購(gòu)辦公室的日常工作。據(jù)統(tǒng)計(jì)，試點(diǎn)政策在上海“上線”后總體情況平穩(wěn)。截至5月底，25個(gè)試點(diǎn)品種中選品種發(fā)生醫(yī)保結(jié)算的藥品總費(fèi)用為1.33億元，用量約1.1億(片/粒/支)，占同品種藥品總用量的79%。同類可替代藥品范圍內(nèi)，沒有采購(gòu)使用量激增的情況。

上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍連日來(lái)密切關(guān)注醫(yī)院帶量采購(gòu)工作的實(shí)施，他告訴記者，自己不僅為這項(xiàng)惠民政策感到高興，同時(shí)作為一名高血壓患者，自己也感受到了這項(xiàng)政策帶來(lái)的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平，現(xiàn)在帶量采購(gòu)的同樣規(guī)格的國(guó)產(chǎn)藥只有4.16元/盒，相當(dāng)于每片一毛五，僅為原研藥的4%。”

據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，試點(diǎn)政策在上海“上線”不久，25個(gè)中選品種已全部有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)際采購(gòu)。截至5月底，25個(gè)中選藥品累計(jì)采購(gòu)量占約定采購(gòu)量的比例，平均為40%，其中，最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，通過(guò)帶量采購(gòu)以量換價(jià)，藥品費(fèi)用的價(jià)格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來(lái)，還能壓縮灰色空間，克服誘導(dǎo)服務(wù)和過(guò)度浪費(fèi)。

值得注意的是，此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格，不僅在“入門”時(shí)有一致性評(píng)價(jià)“把關(guān)”，還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。

業(yè)內(nèi)人士指出，和以往的省級(jí)藥品集中采購(gòu)不同，本次“4+7”集中采購(gòu)試點(diǎn)是在國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的。也就是說(shuō)，只有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，防止“劣幣逐良幣”。

“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹，為確保一致性評(píng)價(jià)不是“一次性”評(píng)價(jià)，中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，讓大家吃上“放心藥”。

據(jù)悉，上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計(jì)劃，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，做到全品種、全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測(cè)中選藥品質(zhì)量。

走出“降價(jià)死”怪圈

還要做什么“功課”?

價(jià)格“高臺(tái)跳水”，藥品“玩消失”，這是試點(diǎn)消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，通過(guò)在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”，這些中選的平價(jià)藥品有了“無(wú)法消失的理由”。

為了保障藥品“不斷供”，此次試點(diǎn)采用了“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的組合措施，有關(guān)部門在試點(diǎn)啟動(dòng)之前，對(duì)中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底，對(duì)企業(yè)庫(kù)存進(jìn)行定期跟蹤，這將保障中選藥品“供得上”。

截至5月底，負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫(kù)存藥品量，可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫(kù)存)平均為33天。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說(shuō)，孟魯司特鈉片中選后，公司提前采購(gòu)了充足的原料藥，并額外投資了一條包裝線，解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開始供貨的65個(gè)工作日里，已發(fā)貨給19個(gè)城市2900家醫(yī)院近300萬(wàn)盒藥品，而且通過(guò)采購(gòu)專戶分批預(yù)付貨款機(jī)制，很快便能收到回款，可以全身心投入到產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。“下半年，還會(huì)繼續(xù)加大產(chǎn)能為未來(lái)做準(zhǔn)備。”

“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應(yīng)，同樣重要的是兼顧部分特殊群體用藥，不搞‘一刀切’,避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象。”龔波說(shuō)，換言之，老百姓從合理用藥考慮，首選使用中選的仿制藥，但未中選的原研藥和其他同類藥也依然可以使用。

根據(jù)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)。剩余用量，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。這意味著“牌子大”“口碑好”的原研藥和沒有中選的仿制藥依然可以獲得自己的市場(chǎng)，并不會(huì)“消失”。

藥品到了醫(yī)院，卻成了擠壓在倉(cāng)庫(kù)的“云庫(kù)存”，如何避免這樣的現(xiàn)象?為了讓質(zhì)量過(guò)硬卻沒有“營(yíng)銷費(fèi)用”的藥品，在開藥階段獲得公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，醫(yī)保部門明確，對(duì)采購(gòu)未中選藥品和同類替代品種行為異常的，要加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次和力度;對(duì)處方用量下降明顯的醫(yī)生，還要加強(qiáng)醫(yī)師約談。衛(wèi)健部門則強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，充分發(fā)揮臨床藥師作用，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品。

不少醫(yī)院還主動(dòng)“多做一點(diǎn)”，做好醫(yī)生的思想轉(zhuǎn)變工作，讓他們主動(dòng)成為藥品帶量采購(gòu)的“宣傳員”。比如，上海市同仁醫(yī)院已經(jīng)對(duì)臨床醫(yī)生、規(guī)培醫(yī)學(xué)生開展了相關(guān)培訓(xùn)，讓其理解帶量采購(gòu)的意義以及對(duì)患者的保障，便于他們?cè)谂c患者溝通時(shí)主動(dòng)告知現(xiàn)在有質(zhì)量有保障、價(jià)格更實(shí)惠的選擇。

“我們現(xiàn)在要做的是加強(qiáng)對(duì)政策的正面宣傳，做好對(duì)社會(huì)的解釋工作，把這項(xiàng)惠民政策徹徹底底落到實(shí)處。”一些臨床醫(yī)生說(shuō)。

“以量換價(jià)”成“常態(tài)”

仍需多方形成合力

一輪又一輪的政策紅利正在為百姓看病“減負(fù)”，構(gòu)建一個(gè)健康幸福中國(guó)。多位專家表示，改革應(yīng)循序漸進(jìn)、有序推行，尊重醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)實(shí)和居民的用藥偏好，防止“一刀切”、斷崖式的藥品降價(jià)，確保藥企合理利潤(rùn)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示，帶量采購(gòu)的影響是深遠(yuǎn)的，它不僅規(guī)避了過(guò)去“招采不合一、量?jī)r(jià)不掛鉤、還款不及時(shí)”等問題，還會(huì)促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的“加強(qiáng)生命周期”的質(zhì)量監(jiān)管，讓藥品采購(gòu)平臺(tái)更加陽(yáng)光透明，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價(jià)格適宜的藥品，“騰籠換鳥”，為減輕百姓看病負(fù)擔(dān)而發(fā)揮更大作用。

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出，進(jìn)一步推進(jìn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、短缺藥監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)和醫(yī)療救助工作。要完善集中采購(gòu)制度，加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障，實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開。

記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，中選藥企和未中選藥企成為“圍城內(nèi)外的人”，互相羨慕卻又“各有擔(dān)憂”。一些中選藥企擔(dān)憂，今年中選、明年沒中，擴(kuò)產(chǎn)能的成本“打水漂”;而未能中選的藥企則擔(dān)心“一次中選、次次中選”現(xiàn)象發(fā)生，自己則“一次出局、次次出局”。

中歐國(guó)際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示，不能孤立地看待藥品集中采購(gòu)，需要在試點(diǎn)推進(jìn)中聽取各方意見，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。由于各地經(jīng)濟(jì)和人口實(shí)際情況不同，既要考慮病人和醫(yī)保的利益，也要考慮制藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，注意政策的執(zhí)行效果。

“我們希望在后續(xù)的政策中，直面企業(yè)產(chǎn)能布局顧慮，從而讓更多企業(yè)愿意參與到帶量采購(gòu)當(dāng)中。”一家中選企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

同時(shí)，一些居民客觀上對(duì)長(zhǎng)期使用的藥品有了信賴感和依賴感，并不希望換藥。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所所長(zhǎng)章明表示，要尊重百姓的多元用藥需求，留好“出氣口”，在確保醫(yī)院帶量采購(gòu)中標(biāo)藥品的同時(shí)允許采購(gòu)其他藥品，并有應(yīng)急保障措施應(yīng)對(duì)特定藥品短缺突發(fā)狀況。“另外，通過(guò)座談會(huì)宣講會(huì)等形式，分階段開展對(duì)政策的解釋，提升一線醫(yī)務(wù)工作人員對(duì)中選藥品的認(rèn)同，化解和消除藥企和百姓的后顧之憂。”

此外，專家還建議加強(qiáng)醫(yī)院采購(gòu)和用藥情況與醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門的信息對(duì)接系統(tǒng)的“直聯(lián)”，打破“信息孤島”，讓決策者能基于更加全面的數(shù)據(jù)做出“量”的決策、方便企業(yè)報(bào)出合理“價(jià)”。

編輯：史海山

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