如果說(shuō)口罩是中國(guó)制造的代表，核酸檢測(cè)試劑盒則是中國(guó)智造的代表，由中國(guó)企業(yè)研發(fā)制造的新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒正在走向全球。

3月20日，中國(guó)駐阿根廷使館和深圳市猛犸公益基金會(huì)(下稱“猛犸基金會(huì)”)向阿根廷捐贈(zèng)的首批核酸檢測(cè)試劑盒轉(zhuǎn)交給當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部。這是新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，第八個(gè)接受猛犸基金會(huì)捐贈(zèng)試劑盒的國(guó)家。

病毒以可怕的速度蔓延，時(shí)間窗口變得至為重要。猛犸基金會(huì)最早捐助的國(guó)家是日本，“日本有研發(fā)實(shí)力，但研發(fā)、審批和臨床應(yīng)用需要時(shí)間，當(dāng)時(shí)正是他們需要試劑盒的時(shí)候，”猛犸基金會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)朱巖梅對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，“亞非拉等落后國(guó)家或地區(qū)短期內(nèi)沒(méi)有研發(fā)能力，假以時(shí)日他們也許能研發(fā)出來(lái)，但到時(shí)病毒很可能已經(jīng)過(guò)去了，現(xiàn)在正是他們需要試劑盒的時(shí)候。”

爭(zhēng)奪時(shí)間窗口

猛犸基金會(huì)捐贈(zèng)的第一個(gè)國(guó)家是日本。

“基金會(huì)執(zhí)行理事長(zhǎng)王石在日本見(jiàn)到了孔鉉佑大使，大使提到華大集團(tuán)有試劑盒，而日本比較需要。當(dāng)時(shí)日本鉆石公主號(hào)上疫情比較嚴(yán)重，世界也比較關(guān)注鉆石公主號(hào)的案例，”朱巖梅回憶稱，“基金會(huì)理事會(huì)臨時(shí)召開(kāi)了會(huì)議，在線討論了這個(gè)事情，我們覺(jué)得有必要對(duì)日本捐贈(zèng)試劑盒。”

1月20日，搭載了3711人的鉆石公主號(hào)郵輪從日本橫濱出發(fā)，盡管計(jì)劃在2月4日返回橫濱，但因郵輪上出現(xiàn)感染病例，鉆石公主號(hào)無(wú)法泊岸。2月19日首批滯留乘客開(kāi)始在日本下船，2月20日郵輪上確診病例高達(dá)691例，3月15日公布的最終確診病例總數(shù)為712例。

2月20日，中國(guó)駐日本大使館發(fā)言人宣布，“經(jīng)過(guò)多方協(xié)調(diào)，近日，我們通過(guò)中國(guó)深圳華大基因和猛犸基金會(huì)緊急向日本國(guó)立傳染病研究所捐贈(zèng)一批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。”

向日本捐贈(zèng)試劑盒的第二天，猛犸基金會(huì)即聯(lián)系了WHO。“WHO有國(guó)家衛(wèi)健委官員在協(xié)調(diào)疫情的救治，他們建議我們?cè)侵?、拉美洲、亞洲等欠發(fā)達(dá)地區(qū)，他們沒(méi)有試劑盒研發(fā)能力。通過(guò)WHO介紹我們與一些欠發(fā)達(dá)地區(qū)取得聯(lián)系，開(kāi)始一個(gè)國(guó)家一個(gè)國(guó)家地捐贈(zèng);此外，我們也在通過(guò)NGO機(jī)構(gòu)去聯(lián)系一些國(guó)家做捐贈(zèng)，到現(xiàn)在為止已經(jīng)有8個(gè)國(guó)家接受了我們的捐贈(zèng)。還有一些國(guó)家在收贈(zèng)過(guò)程中，對(duì)方還沒(méi)有公布。”朱巖梅稱。

猛犸基金會(huì)理事會(huì)授權(quán)給WHO一定數(shù)量的試劑盒，由WHO決定哪些國(guó)家可以捐助并實(shí)施捐助，超過(guò)授權(quán)額度后可以再度提請(qǐng)理事會(huì)更高額度，理事會(huì)也會(huì)放權(quán)捐贈(zèng)額度。

“基金會(huì)的優(yōu)點(diǎn)是它是一個(gè)民間機(jī)構(gòu)。如果當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門或大使館去采購(gòu)，那它要報(bào)批、審批流程比較長(zhǎng)，外事無(wú)小事。而民間組織有快速?zèng)Q策靈活反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)，它沒(méi)有太強(qiáng)的政治因素，可以快速把試劑盒送抵需要的國(guó)家。”朱巖梅稱。

中國(guó)試劑盒馳援全球

猛犸基金會(huì)的試劑盒來(lái)自華大基因(300676.SZ)。

3月2日，華大基因公告稱全資子公司取得了由DanishMedicinesAgency(中文譯名：丹麥醫(yī)藥管理局)頒發(fā)的關(guān)于歐盟體外診斷醫(yī)療器械的自由銷售證書(shū)，華大基因可以在歐盟銷售新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)。

3月18日，華大基因發(fā)布公告稱，就新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已向FDA啟動(dòng)EUA申報(bào)，目前Pre-EUA已被正式受理。根據(jù)美國(guó)近期發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎相關(guān)檢測(cè)政策指南，華大基因可以自3月17日起在美國(guó)臨床市場(chǎng)銷售其新型冠狀病毒SARS-nCoV-2核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品。

朱巖梅同時(shí)透露，華大基因的核酸檢測(cè)試劑盒國(guó)際訂貨量逾百萬(wàn)人份，覆蓋70個(gè)國(guó)家和地區(qū)。華大基因火眼實(shí)驗(yàn)室的一整套技術(shù)解決方案，已成為抗疫檢測(cè)的名片，國(guó)內(nèi)外爭(zhēng)相引進(jìn)，目前已有多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在建或在洽談中。

猛犸基金會(huì)、華大基因是中國(guó)試劑盒馳援全球的一個(gè)縮影。3月21日，深圳市召開(kāi)發(fā)布會(huì)稱，該市3月18日籌集的逾30萬(wàn)個(gè)各類醫(yī)用口罩、數(shù)千份核酸檢測(cè)試劑盒以及少量防護(hù)服等抗疫物資已分批起運(yùn)，捐往米蘭、都靈、釜山、大阪等4個(gè)國(guó)家的8座友城。

和口罩一樣，疫情得到初步控制后，中國(guó)開(kāi)始對(duì)外輸出自身能力。越來(lái)越多的中國(guó)公司研發(fā)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證。

3月20日，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告稱，全資子公司產(chǎn)品新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)取得了歐盟CE認(rèn)證。

科華生物亦于3月18日發(fā)布公告，稱公司4款檢測(cè)新冠病毒的試劑盒獲得歐盟自由銷售證書(shū)，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。

樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)則在3月12日發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得歐盟CE準(zhǔn)入，取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。

萬(wàn)孚生物(300482.SZ)3月6日發(fā)布公告稱，公司三款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品取得歐盟頒發(fā)的CE認(rèn)證。

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