近日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司(下稱“艾迪藥業(yè)”)的科創(chuàng)板IPO申請獲證監(jiān)會同意，企業(yè)擬發(fā)行6000萬股用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心建設(shè)等。這也意味著，登陸科創(chuàng)板后，以人源蛋白產(chǎn)品起家的艾迪藥業(yè)將全速切換至“創(chuàng)新藥”賽道。

艾迪藥業(yè)的招股書顯示，公司成立于2009年，起初的主營業(yè)務(wù)為人源蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售;2014年，其開始向創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域伸出觸角。從具體領(lǐng)域來看，其選定的創(chuàng)新藥方向為：抗艾滋病、抗炎及抗腫瘤。目前，企業(yè)共有12個在研藥物，其中6個為1類創(chuàng)新藥。

同時，為培育前述藥物未來上市后的銷售體系，企業(yè)也已向仿制藥及HIV診斷設(shè)備及試劑業(yè)務(wù)拓展。報告期內(nèi)，前者的銷售額分別為2243萬元、2990萬元、3265萬元;后者則為66萬元，2916萬，5245萬元。

目前，艾迪藥業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入仍有賴于原有人源蛋白產(chǎn)品的產(chǎn)銷。報告期內(nèi)，其人源蛋白銷售收入分別為1.12億元、2.18億元和2.60億元，分別占主營業(yè)務(wù)收入的82.91%、78.66%、75.31%。

依托于原有業(yè)務(wù)的同時，艾迪藥業(yè)也在向創(chuàng)新藥領(lǐng)域加大轉(zhuǎn)型力度。據(jù)招股書，從2017至2019年期間，企業(yè)累計研發(fā)支出達1.61億元，占最近三年累計營業(yè)收入的比例為21.23%。

據(jù)了解，艾迪藥業(yè)選擇的轉(zhuǎn)型模式與當年的恒瑞醫(yī)藥頗為類似，即引進、消化、吸收、再創(chuàng)新模式。具體來看，其選定的項目具有“前期研發(fā)工作相對充分，已經(jīng)完成了臨床前初步的藥效學、藥代動力學、毒理學研究甚至開展了少量部分驗證性臨床試驗”等特點，因此，后續(xù)開發(fā)風險相對較小。

從管線來看，其在研藥物ACC007、ACC010、ACC015均授權(quán)自韓國上市企業(yè)Kainos，艾迪藥業(yè)享有中國境內(nèi)開發(fā)、制造及商業(yè)化授權(quán);ACC008雖系艾迪藥業(yè)自主開發(fā)，但也有賴于Kainos關(guān)于 ACC007 的基礎(chǔ)專利許可。進一步的資料顯示，Kainos成立于2007年，研究領(lǐng)域包括腦部疾病、癌癥和傳染病創(chuàng)新藥物等。

前述產(chǎn)品中，有望最先上市的系抗艾滋藥物ACC007。招股書顯示，ACC007已被列入國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持項目，三期臨床數(shù)據(jù)顯示，其在安全性、有效性及耐受性較目前國內(nèi)艾滋病臨床用藥具有優(yōu)勢。該藥物有望于2020年實現(xiàn)上市。

除此外，艾迪藥業(yè)也在積極引入外部“智囊團”。其已與中國藥科大學合作建立了“中國藥科大學-安賽萊聯(lián)合實驗室”合作開展創(chuàng)新藥物的研究工作。安賽萊成立于2013年，系艾迪藥業(yè)

關(guān)鍵詞： 艾迪藥業(yè) IPO獲批