天天觀察:我國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了:阿茲夫定新冠適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
2022-07-15 15:35:16 來(lái)源:河南日?qǐng)?bào)
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據(jù)河南日?qǐng)?bào)消息,獲批開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)兩年多的阿茲夫定,有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物!
7月15日,河南真實(shí)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“真實(shí)生物”)宣布,近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。
阿茲夫定是全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾滋病創(chuàng)新藥,已在中國(guó)、美國(guó)等多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利并獲授權(quán)。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復(fù)制的作用,新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒,經(jīng)臨床試驗(yàn)證明,該藥對(duì)新冠病毒有良好抑制作用。
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