巨額賠償!我國將對疫苗實施最嚴格監(jiān)管
2018-12-29 13:23:27 來源:廣州日報
我國將對疫苗實施最嚴格監(jiān)管。前天國家市場監(jiān)管總局局長張茅在全國市場監(jiān)管工作會議上透露,將建立違法嚴懲制度,對于故意違法、造成嚴重后果的企業(yè),實行巨額罰款,強化刑事責任追究。同時建立巨額賠償制度,在涉及群眾生命健康的領域,加大對消費者的直接賠償力度。
加大疫苗檢驗力度
張茅透露,未來將對疫苗實施最嚴格的監(jiān)管,加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。其介紹稱,監(jiān)管部門將針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風險產品開展生產現(xiàn)場檢查,及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患。加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。
疫苗行業(yè)市場集中度高
此外,其還透露,將結合新修訂的藥品管理法,明年將推進臨床試驗管理改革,加快境外已上市新藥在境內上市審批。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準上市。分類推進仿制藥質量和療效一致性評價。
據了解,全球疫苗市場高度集中,四大“霸主”葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比達到了全球市場總額80%以上。而國內疫苗產值自2009年突破100億元后,至今一直在150億元徘徊。有業(yè)內人士分析稱,這是因為產品單一。國產一系列重磅疫苗產品的陸續(xù)上市將讓市場迎來新一輪擴容,且行業(yè)整合也在提速。由于疫苗準入門檻抬高,優(yōu)勝劣汰已成趨勢,4家疫苗上市公司和中國生物技術集團等巨頭,未來可能整合小企業(yè)、發(fā)揮規(guī)模效應。(全媒體記者涂端玉、蘇贊)
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