青海省藥品監(jiān)督管理局:實(shí)現(xiàn)疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種電子溯源
2021-02-07 10:44:56 來源:中國新聞網(wǎng)
記者6日從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉,青海省疫苗、血液制品、國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品和進(jìn)口藥品等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種,基本實(shí)現(xiàn)了從生產(chǎn)到流通到使用環(huán)節(jié)的電子溯源,達(dá)到了來源可查、去向可追的預(yù)期目標(biāo)。
據(jù)青海省藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管處工作人員介紹,根據(jù)國家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)反饋數(shù)據(jù)顯示,青海省疫苗、血液制品、國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品和進(jìn)口藥品等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種,基本實(shí)現(xiàn)了從生產(chǎn)到流通到使用環(huán)節(jié)的電子溯源,達(dá)到了來源可查、去向可追的預(yù)期目標(biāo),追溯信息將在日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、產(chǎn)品召回、應(yīng)急處置等監(jiān)管工作中發(fā)揮重要作用,青海省高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)藥品品種監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步織密扎牢。
藥品信息化追溯體系是藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追目標(biāo)的系統(tǒng)平臺(tái)。該體系的建立,將有利于實(shí)現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,有效防范非法藥品流入市場,確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。
截至2月1日,在疫苗追溯體系方面,青海全省疫苗儲(chǔ)運(yùn)配送的各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)共54家,入網(wǎng)覆蓋率和數(shù)據(jù)上傳率均達(dá)到100%;備案接種單位999家,入網(wǎng)963家,覆蓋率96.4%。在麻醉藥品、精神藥品、血液制品、國家藥品集中采購中選品種和進(jìn)口藥品等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)品種追溯體系方面,涉及青海省1家藥品生產(chǎn)企業(yè)和64家藥品批發(fā)企業(yè)入網(wǎng)運(yùn)行率100%,基本實(shí)現(xiàn)了上述重點(diǎn)品種從生產(chǎn)到流通到使用環(huán)節(jié)的電子溯源,全省藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)越織越密,監(jiān)管效能得到進(jìn)一步提升。
下一步,青海省藥監(jiān)局將根據(jù)國家統(tǒng)一部署,持續(xù)推進(jìn)其它藥品品種的信息化追溯體系建設(shè),不斷提升青海省藥品監(jiān)管的智慧化水平,確保全省民眾用藥安全有效。(孫睿)
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