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在市場監(jiān)管總局20日召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會上，針對“目前市面上抗原檢測的準確性有保障嗎？如何看待抗原“假陰”或“假陽”的現象”的提問，國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，抗原檢測是一種常用的檢測方法，廣泛應用于病原微生物檢測。但由于方法學本身限制，檢測過程中會存在假陰性或者假陽性的情況。

黃果表示，專家論證，在急性感染期，體內病毒釋放大量的抗原蛋白，抗原試劑檢出率一般較高。在發(fā)病的1~5天，抗原試劑檢出率超過80%。但對于無癥狀感染者或在疾病潛伏期，因體內病毒量低于檢測限度，可能導致無法檢出或檢出率較低 。因此，專家建議，對于出現新冠病毒感染癥狀5天內的患者可以考慮使用抗原檢測試劑進行檢測。

此外，采樣和檢測過程的規(guī)范程度會顯著影響檢測結果的準確性，也可能會導致假陽性或假陰性結果 。提示大家在檢測前一定要仔細閱讀產品說明書或操作手冊，嚴格按要求規(guī)范采樣和操作。

黃果還表示，截至目前，我們已經批準42個抗原檢測試劑，日產量約6000萬人份，產能更高。我們始終將抗原檢測試劑作為重點品種，加大監(jiān)督檢查力度。先后對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢，未發(fā)現不合格產品，整體質量穩(wěn)定。

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