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據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，12月22日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)44個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局表示，藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

資料顯示，根據(jù)疫情防控工作需要，為進(jìn)一步保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應(yīng)，國家藥監(jiān)局于12月8日發(fā)布《關(guān)于延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊(cè)證有效期的公告》，將已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊(cè)證有效期，在原有效期基礎(chǔ)上延長6個(gè)月，切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品市場供應(yīng)。

另外，12月9日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國）有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

12月12日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測試劑

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