11月20日，科創(chuàng)板第二家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司——百奧泰接受上交所上市委審核并順利過(guò)會(huì)。

此前澤璟生物的過(guò)會(huì)，開(kāi)啟了科創(chuàng)板未盈利企業(yè)上市通道，百奧泰作為第二家向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊的未盈利企業(yè)，仍受到市場(chǎng)關(guān)注。

百奧泰的過(guò)會(huì)在意料之中。“正常應(yīng)該會(huì)通過(guò)的，公司符合條件，科創(chuàng)屬性也夠，沒(méi)特別理由否決。”在審核結(jié)果未出來(lái)之前，一位資深投行人士便對(duì)記者如是說(shuō)道。

和澤璟生物類(lèi)似，目前百奧泰無(wú)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，尚未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入并將持續(xù)虧損，即便是上市之后，百奧泰也無(wú)法保證在幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利。對(duì)此，百奧泰在招股書(shū)中進(jìn)行了多次風(fēng)險(xiǎn)提示。

從審核結(jié)果來(lái)看，上市委并未再對(duì)百奧泰的虧損情況給予更多關(guān)注，審核焦點(diǎn)落在了發(fā)行人向母公司七喜集團(tuán)拆借資金、核心技術(shù)人員的認(rèn)定和未來(lái)盈利預(yù)期等方面。

“未盈利公司可以申請(qǐng)上市是科創(chuàng)板的重要制度創(chuàng)新之一，體現(xiàn)科創(chuàng)板上市條件的包容性;而充分提示風(fēng)險(xiǎn)，讓投資者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)有更準(zhǔn)確的預(yù)期和判斷，則是注冊(cè)制審核最重要的點(diǎn)。澤璟、百奧泰相繼過(guò)會(huì)，體現(xiàn)了科創(chuàng)板改革的核心。”11月20日，一位上海的券商人士在受訪(fǎng)時(shí)表示。

累計(jì)虧損16億

招股書(shū)顯示，百奧泰是一家以創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，其主要在研產(chǎn)品中部分為生物類(lèi)似藥。此次擬公開(kāi)發(fā)行股票不超過(guò)6000萬(wàn)股，募集資金共計(jì)20億元，用于藥物研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。

此次百奧泰選擇的是“預(yù)估市值不低于40億元”的上市標(biāo)準(zhǔn)，這是繼澤璟制藥之后又一家選擇這一上市標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)登陸科創(chuàng)板的企業(yè)。該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)一直被認(rèn)為是給未盈利生物科技類(lèi)企業(yè)量身定做的標(biāo)準(zhǔn)。

在招股書(shū)的數(shù)項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)提示中，百奧泰首先提示的就是虧損風(fēng)險(xiǎn)。

截至招股書(shū)簽署日，百奧泰除BAT1406已獲得上市批準(zhǔn)外，所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售，公司產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

2016-2018年，百奧泰的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均為0元。其中，2016、2017年的總營(yíng)收約500萬(wàn)元，均為少數(shù)偶發(fā)性的技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入。2016年-2018年和2019年1-6月，百奧泰歸母凈利潤(rùn)分別為-1.4億元、-2.4億元、-5.5億元和-7.2億元，累計(jì)虧損16.4億元，且存在虧損持續(xù)擴(kuò)大的趨勢(shì)。

記者通過(guò)研究招股書(shū)發(fā)現(xiàn)，百奧泰之所以有如此大規(guī)模的虧損，主要是研發(fā)投入和股權(quán)激勵(lì)導(dǎo)致。

報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)費(fèi)用分別為1.3億元、2.4億元、5.4億元、3.5億元。同期，百奧泰分別確認(rèn)股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用2223萬(wàn)元、1677萬(wàn)元、688萬(wàn)元、3.5億元，累計(jì)確認(rèn)股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用3.98億元。

此前，市場(chǎng)對(duì)百奧泰關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)包括：在上市前夕實(shí)行巨額股權(quán)激勵(lì)、0元轉(zhuǎn)讓股權(quán)、公司實(shí)控人關(guān)玉嬋違反外匯管理相關(guān)規(guī)定等。不過(guò)，上述事項(xiàng)在問(wèn)詢(xún)中已被多次問(wèn)及。

從上會(huì)審核提出的問(wèn)題來(lái)看，上交所關(guān)注的點(diǎn)落在百奧泰向母公司七喜集團(tuán)拆借資金、核心技術(shù)人員的認(rèn)定和未來(lái)盈利預(yù)期等方面。

前券商資深保薦代表人王驥躍對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“從此前的問(wèn)詢(xún)和澤璟生物的過(guò)會(huì)情況來(lái)看，監(jiān)管層對(duì)未盈利企業(yè)，除了和其他科創(chuàng)板企業(yè)一樣的關(guān)注事項(xiàng)外，會(huì)特別關(guān)注其未來(lái)盈利能力，以及風(fēng)險(xiǎn)因素的披露。”

全球“藥王”首仿加持

作為第二家“吃螃蟹”的虧損企業(yè)，百奧泰到底有何底氣沖擊科創(chuàng)板?

根據(jù)科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)五規(guī)定：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。其中特別提到，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)。

從估值角度來(lái)看，若按募集資金及擬發(fā)行股份推算，百奧泰發(fā)行估值約為138億元，遠(yuǎn)高于澤璟生物的規(guī)模。

截至招股書(shū)簽署日，百奧泰有1個(gè)產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，有20個(gè)主要在研產(chǎn)品，其中4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。

其中，阿達(dá)木單抗BAT1406于2019年11月獲得上市批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥。預(yù)計(jì)2019年底或2020年初實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售。

實(shí)際上，對(duì)百奧泰BAT1406的獲批，醫(yī)藥界反應(yīng)熱烈。

據(jù)悉，原研藥阿達(dá)木單抗修美樂(lè)于2002年在美國(guó)獲批上市，其銷(xiāo)售收入連續(xù)7年位于全球首位，2018年全球銷(xiāo)售收入達(dá)到205億美元，被譽(yù)為全球“藥王”。此前，百奧泰、海正和信達(dá)生物均在爭(zhēng)奪首個(gè)“修美樂(lè)”生物仿制藥上市資格。

一位上海的創(chuàng)新藥企負(fù)責(zé)人告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“百奧泰BAT1406奪得了首仿，在一定程度上意味著有更多的機(jī)會(huì)贏得市場(chǎng)。首仿藥的開(kāi)發(fā)難度和成本均低于創(chuàng)新藥，產(chǎn)品療效已得到驗(yàn)證，市場(chǎng)基礎(chǔ)已經(jīng)被原研藥開(kāi)發(fā)與鋪墊，一旦搶得首仿，藥企會(huì)在市場(chǎng)上獲得突出優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)銷(xiāo)量也容易打開(kāi)。”

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，隨著2019年底中國(guó)首款阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥獲批上市，中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)將于2023年增至47億人民幣，并將于2030年達(dá)到115億人民幣規(guī)模。

百奧泰表示，未來(lái)以BAT1406為代表生物類(lèi)似藥成功上市，阿達(dá)木單抗價(jià)格將有所下降，且產(chǎn)品有望被納入國(guó)家醫(yī)保，許多中國(guó)的自身免疫系統(tǒng)疾病患者用藥將不再受價(jià)格的困擾，阿達(dá)木單抗?jié)B透率將快速提高。

不過(guò)，百奧泰坦言，阿達(dá)木單抗的競(jìng)品較多，會(huì)進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，且生物類(lèi)似藥的價(jià)格通常顯著低于其對(duì)照藥，在公司BAT1406對(duì)照藥修美樂(lè)定價(jià)大幅下降的趨勢(shì)下，將對(duì)公司BAT1406商業(yè)化后定價(jià)以及市場(chǎng)份額產(chǎn)生一定的影響，進(jìn)而可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及盈利水平產(chǎn)生不利影響。

關(guān)鍵詞： 科創(chuàng)板 藥王